法规事务部 RA

NMPA注册策略和风险预设
NMPA registration policies and risk presuppositions

技术要求、说明书、标签的撰写与指导
Technical requirement,instruction book, label writing and guidance

动物试验、注册检验、委托检验的辅助支持
Auxiliary support for animal testing, registration inspection and commissioned inspection

产品注册申报资料的撰写与指导
Write product registration documents

提交NMPA注册申请并与审评专家沟通
Submit the NMPA registration application and communicate with the review experts

产品的变更注册/延续注册
NMPA certification renewal and modification

 

我们的优势:

在心血管植入器械、动物源器械领域有丰富的经验,已完成及正在进行的检验/注册产品有全降解支架、主动脉瓣膜、药物球囊等。与各大检测所、动物试验机构均有合作。我们既服务国内客户,也为印度、以色列、土耳其、日本等国外客户提供专业的指导服务。

项目分类:


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