
在了解永铭医学安全事务部之后,很多小伙伴对医学安全事务部的团队人员比较好奇,如何才能成为一名合格的永铭医学人?其实可以用个简单的词来总结——“能文能武”。为什么用“文”和“武”来概括呢?这主要是与部门的业务相关。

医学部的“文”
能够完成医学部方案、医学总结报告的书写,以及给予临床试验医学支持等工作。
以上都是需要专业的医学知识、丰富的临床试验经验以及对国家相关法律法规熟悉理解才能完成,所以要成为一名合格的永铭医学人,既要夯实专业的医学知识,习惯性的对既往项目复盘和总结经验,同时也要紧跟国家临床试验相关的法律法规更新的步伐,不断的学习、积累和沉淀。
安全事务部的“武”
能够组织线上或者线下的CEC会议(临床事件委员会会议)、DSMB会议(数据安全监管委员会会议)。
CEC流程:CEC成员筛选 > 委员邀请 > 事件评审准备 > 会议筹备 > CEC会议 > 撰写会议纪要 > 数据录入 > 文档管理
DSMB流程:DSMB成员筛选 > 委员邀请 > 统计报告解读 > 会议筹备 > DSMB公开会议> DSMB闭门会议 > 撰写会议纪要 > 文档管理
线上或者线下的会议召开,需要和参会委员、申办方以及其他部门等沟通协调,这里就需要发挥我们的“人情世故”,即沟通协调应变能力。面对好多可变因素,首先一定要心态稳,其次要有耐心,最后要做到坚定地执行。
小结
其实在工作当中,“文”与“武”是“你中有我,我中有你”,互有交叉。所以要成为一名合格的永铭医学人,就要做到“能文能武”,不仅要不断的学习和积累相关知识,还要懂得“人情世故”,沟通协调应变随时发生的改变。