临床监查员
1. 负责试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
2. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施,定期归纳并提交监查报告;
4. 协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、制药企业、患者等各方关系;
5. 完成对病例报告表内容的检查以及与原始资料的核对;
6. 负责将监查过程中问题的反馈,并协助进行数据管理、检查、质询和统计;
2. 至少1年以上临床研究工作经验,并至少参与过2个多中心临床试验。
3. 了解临床试验中有关文档要求,即溯源、知情同意书、病例报告书(CRF)等掌握GCP及临床试验流程知识
4. 具备优秀的交际能力,较好的与申办者、临床研究组织、实验室、供应商的沟通能力
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