临床稽查经理（QC）

社招、全职 工作地点：北京/苏州
岗位职责：
1. 参与完善、更新和维护临床运营部临床试验质量控制相关SOP，协助质量控制制度的建立和完善；
2. 依据GCP和公司SOP、部门及项目需要，参与制定部门年度/季度/月 质量控制计划；
3. 实施质控计划。进行on-site/in house QC visit，发现和分析质量问题，提出纠正和预防措施；
4. 撰写QC报告，及时反馈至部门经理、项目经理/CRA处，并协助相关负责人督促整改；
5. 协助部门经理定期组织临床运营部 质量会议；
6. 完成项目结题阶段的质控，以及项目交接/中心交接时的质控；
7. 参与对QC相关文件进行整理、归档、保存和备份；
8. 协助公司层面QA工作的开展；
9. 协助公司对外第三方稽查工作的开展；
10. 其他领导交待的相关工作
任职要求：
1. 医学、药学或生物学专业本科及以上学历；
2. 至少2年以上药物/器械临床监查经验；有临床试验质量控制工作经验优先；
3. 熟悉GCP和ICH-GCP，熟悉临床试验各项工作流程；
4. 具备良好的质量管理意识、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力；
5. 善于学习，能适应出差。
6. 有较强的执行力。
 

人力资源部
电话：010-84059198-8136
邮箱：hr@ccrfmed.com