注册专员

职位综述：

该职位负责进口和国产医疗器械产品的注册申报，编写医疗器械注册所需相关文件，审核、整理及递交注册材料；实时跟踪产品注册进程，负责与客户沟通注册进程中的各种问题，并协助解决；

主要职责和责任：

1. 负责进口和国产医疗器械产品的注册申报，编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料；

2. 跟踪产品注册进程，负责与客户沟通注册进程中的各种问题，并协助解决；

3. 负责与检测中心以及审评机构沟通，确保产品检测以及注册过程顺利进行；

4. 掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化，及时分析、归纳、整理；

任职资格：

1. 医学类、生物类、医疗器械类等相关专业本科或以上学历；

2. 熟悉国内外医疗器械注册法规和指导原则，熟悉注册流程；

3. 熟悉国家药监局、医疗器械检测中心办事流程；

4. 英语流利，具备一定的英语文献阅读能力；

5. 工作细致，积极主动；具有良好的沟通能力，团队合作精神，责任心强。熟练使用EXCEL等各项办公软件；
 

人力资源部
电话：010-84059198-8136
邮箱：hr@ccrfmed.com