8月初始，佳期如许。永铭医学在美丽的苏州高新技术产业园举办了主题为《高风险临床试验“特种兵式”的进阶管理办法》分享会，会议联合苏州科技城商会、东大医疗器械研究院及众多临研行业龙头代表企业一起共同探讨高风险临床试验过程与监管的经验，共同探讨前言问题，助力心脑血管器械领域临床行业的发展。
首先由永铭医学高级医学经理张杰先生向大家分享了关于高风险临床试验的设计要点及重点案例解析，他强调医疗器械临床试验方案设计需要从临床应用、统计学、法规符合性、实际操作的可行性等多角度去考虑和完善，方案应不仅对评价指标和受试人群的合理选择、样本量、控制偏倚的方式等进行明确，还应充分考虑试验过程的质量控制和可追溯性。
在方案设计过程中，临床试验的各方参与人员都应当基于自身职责提出合理的见解和建议，这不仅是参与各方的权利，更是一种职责和义务。一套科学合理的试验方案，不仅是研究者、统计方等参与各方的实施指南，更是临床试验顺利完成的基础和成败的关键。
永铭医学数据管理部经理刘府红女士聚焦于高风险临床试验的数据管理要点，针对CRF的设计、数据收集、数据审核、外部数据管理及整体的数据质量提升方面做了详尽的梳理。
她表示，数据管理贯穿于整个临床试验，数据质量更是临床研究的生命线，它将直接影响临床研究结论的真实性和可靠性。
永铭医学运营总监孟蕊女士向大家展示了整个临床试验过程的执行要点，孟总表示临床试验所面临的挑战是方方面面的，主要体现在成本、进度和质量上，都要精准匹配合理的价格、合格的人以及合适的事，三位一体，缺一不可，才可以有效把控临床试验的每一个环节。
三位大咖结束分享后，很多同行业的代表们纷纷表示认同，本次分享不仅拓宽了思路，更对永铭医学多了一层新的认知和理解，未来，相信在国家政策的支持下、在各方的推动和努力下，临床行业必将再上台阶，开拓新格局。
分享会现场
参会人员与讲师互动答疑
参会人员与讲师互动答疑